医疗器械的说法正确的有

admin2009-04-16 50

问题医疗器械的说法正确的有

选项 A、单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具等物品
B、单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件
C、其作用于人体及体内的作用不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得
D、其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得
E、可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用

答案B,C,E

解析参见《医疗器械监督管理条例》第三条。

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药事管理与法规

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