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现有一容易氧化的水溶性药物,欲设计其注射剂的处方,临床每次用量为30mg,水溶液的稳定pH为5.8—6.0,请为其设计一个处方,并简述其制备过程。
现有一容易氧化的水溶性药物,欲设计其注射剂的处方,临床每次用量为30mg,水溶液的稳定pH为5.8—6.0,请为其设计一个处方,并简述其制备过程。
admin
2016-04-01
41
问题
现有一容易氧化的水溶性药物,欲设计其注射剂的处方,临床每次用量为30mg,水溶液的稳定pH为5.8—6.0,请为其设计一个处方,并简述其制备过程。
选项
答案
处方设计:(按1000支注射剂计,2ml/支) X药物 30g 亚硫酸氢钠(抗氧剂) 4g(0.2%) 依地酸二钠 1g(0.05%) 0.1mol/L盐酸 适量 注射用水 加至2000ml 【制备】在配制容器中,加配制量1600ml(80%)的注射用水,通二氧化碳饱和,加x搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH5.6—6.0,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮气流下灌封,根据药物的稳定性情况,最后用100%流通蒸汽选择15min或30min灭菌。
解析
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