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医学
血液制品生产单位在原料血浆投料生产前的处理措施不包括
血液制品生产单位在原料血浆投料生产前的处理措施不包括
admin
2023-03-01
93
问题
血液制品生产单位在原料血浆投料生产前的处理措施不包括
选项
A、必须使用有药品批准文号并经中国食品药品检定研究院逐批检定合格的体外诊断试剂,对每一人份血浆进行全面复检,并作检测记录
B、原料血浆经复检不合格的,不得投料生产,并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁,并作记录
C、原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的,必须通知供应血浆的单采血浆站,并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主营部门
D、血液制品必须经过质量检验;经检验不符合国家标准的,严禁出厂
答案
D
解析
考查血液制品生产管理要求。选项D血液制品已经完成生产,在血液制品出厂前需要进行检验,才能出厂。而题干所问为“生产前”,不符合题干。故答案为D。
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药事管理与法规
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