药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起几年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出生产该新药的申请( )

admin2017-05-17 76

问题药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起几年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出生产该新药的申请( )

选项 A、1年内
B、2年内
C、3年内
D、5年内

答案B

解析依据《药品注册管理办法》第六十九条规定：“药品生产企业对设立监测期的新药从获准之日起2年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。”

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药事管理与法规

执业药师

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药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起几年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出生产该新药的申请( )

药事管理与法规

执业药师

根据《中华人民共和国药品管理法》，罔家对药品实行的相关制度有

根据《中华人民共和国行政许可法》，可以不设行政许可的事项包括

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品经营批发企业，有少量的售后退回药品，对该批药品的正确处理有

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，下列叙述正确的是

根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师歼具处方中含有毒性中药川乌，执业药师凋配处方时

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是

配制制剂的质量管理文件主要有()

A．没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿B．以生产、贩卖毒品论处C．依照公安管理处罚条例处罚D．给予行政处分E．判二年以下徒刑未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂()。

《药品经营许可证管理办法》适用于()

焊缝由于焊接工艺不当或焊接材料不符合要求会造成___________。

高kV摄影设备的叙述，错误的是

根据《环境影响评价工程师继续教育暂行规定》中关于环境影响评价工程师接受继续教育学时的规定，下列未达到学时要求的是(　　　)。

通货膨胀的深层次原因有()。

施工场地进行硬化处理的主要目的是()。

第二反抗期的独立自主要求主要在于（）。

将考生文件夹下JIE文件夹中的文件BMP．BAS设置为只读属性。

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药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起几年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出生产该新药的申请( )

药事管理与法规

执业药师

根据《中华人民共和国药品管理法》，罔家对药品实行的相关制度有

根据《中华人民共和国行政许可法》，可以不设行政许可的事项包括

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品经营批发企业，有少量的售后退回药品，对该批药品的正确处理有

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，下列叙述正确的是

根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师歼具处方中含有毒性中药川乌，执业药师凋配处方时

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是

配制制剂的质量管理文件主要有()

A．没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿B．以生产、贩卖毒品论处C．依照公安管理处罚条例处罚D．给予行政处分E．判二年以下徒刑未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂()。

《药品经营许可证管理办法》适用于()

焊缝由于焊接工艺不当或焊接材料不符合要求会造成___________。

高kV摄影设备的叙述，错误的是

根据《环境影响评价工程师继续教育暂行规定》中关于环境影响评价工程师接受继续教育学时的规定，下列未达到学时要求的是( )。

通货膨胀的深层次原因有()。

施工场地进行硬化处理的主要目的是()。

第二反抗期的独立自主要求主要在于（）。

将考生文件夹下JIE文件夹中的文件BMP．BAS设置为只读属性。

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根据《环境影响评价工程师继续教育暂行规定》中关于环境影响评价工程师接受继续教育学时的规定，下列未达到学时要求的是(　　　)。