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医学
我国药品管理法规定:禁止生产和销售假、劣药,下列属于劣药的有( )。
我国药品管理法规定:禁止生产和销售假、劣药,下列属于劣药的有( )。
admin
2017-09-06
45
问题
我国药品管理法规定:禁止生产和销售假、劣药,下列属于劣药的有( )。
选项
A、以非药物冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
B、不标注或者更改生产批号的
C、超过有效期的
D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
答案
B,C,D
解析
《药品管理法》第四十九条规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:
①未标明有效期或者更改有效期的;
②不注明或者更改生产批号的;
③超过有效期的;
④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
⑥其他不符合药品标准规定的。
按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:
①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;
③国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
④依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
⑤变质的、被污染的;
⑥使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
⑦所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
故本题选BCD。
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