A．中国药典 B．企业标准 C．药品注册标准 D．行业标准 E．炮制规范由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是( )。

admin2019-01-05 20

问题 A．中国药典
B．企业标准
C．药品注册标准
D．行业标准
E．炮制规范
由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是( )。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案C

解析药品注册标准是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/KKU8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括
按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批《医疗机构制剂许可证》的审批
A．定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章B．劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督C．经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经机构确定的职工基本医疗保障参保人员提供处方外配服务的零售药店D．参保人
下列对药品实行法律保护的是
A．生物等效性试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
A．变更登记B．缴销C．变相销售D．调剂使用E．SDA批准医疗机构已关闭配制制剂业务的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关()
A．足以严重危害人体健康B．严重危害人体健康C．对人体健康造成特别严重危害D．对人体健康造成严重危害E．对人体健康造成特别重大损失经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤的，应认定为
A．查处方B．查药品C．查配伍禁忌D．查用药合理性E．查对象《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对临床诊断属于
A．整改B．停产、停业整顿，并处5千～2万元罚款C．吊销《药品经营许可证》D．注销《药品经营许可证》E．缴销《药品经营许可证》对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，情节严重的，原发证机关应()

随机试题

患者，女性，10岁，颅脑CT平扫图像如下，应考虑为
脂肪变性原因中，下列哪一项不正确
下列关于房地产抵押贷款的说法，错误的是()。
某项目在进行施工组织设计，其中对于施工力量，劳动力、机具、材料、构件等资源供应情况的分析应当属于()部分的内容。
下列工作中，属于业主方在设计阶段的项目管理任务有()。
企业发行短期融资券应由已在中国人民银行备案的金融机构承销。()
5．据水利部长江水利委员会组织的第三次长江源考察结果显示，长江源区自2000年至今，水土流失面积呈递增趋势，出现了四大生态环境问题。以下选项不属于此四大生态环境问题的是()。
根据下表，回答86-90题。世界部分城市气候状况注：第6、7、9、10、11、12列中温度、降水和日照指标之后的数字表示特定的月份。表中海拔高度位居第三的城市，其最湿月平均降水量约占全年平均降水量的：
以下哪位美国心理学家提出要研究人的一生心理发展，并出版了世界上第一本以发展心理学命名的著作《发展心理学概论》?()
Oneoftheadvantagesofmostpaidworkisthatitgiveschancesofsuccessandopportunitiesforambition.Inmostworksuccess

最新回复(0)

A．中国药典 B．企业标准 C．药品注册标准 D．行业标准 E．炮制规范 由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是( )。

药事管理与法规

执业药师

按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括

按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批《医疗机构制剂许可证》的审批

下列对药品实行法律保护的是

A．生物等效性试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

A．变更登记B．缴销C．变相销售D．调剂使用E．SDA批准医疗机构已关闭配制制剂业务的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关()

A．查处方B．查药品C．查配伍禁忌D．查用药合理性E．查对象《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对临床诊断属于

A．整改B．停产、停业整顿，并处5千～2万元罚款C．吊销《药品经营许可证》D．注销《药品经营许可证》E．缴销《药品经营许可证》对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，情节严重的，原发证机关应()

患者，女性，10岁，颅脑CT平扫图像如下，应考虑为

脂肪变性原因中，下列哪一项不正确

下列关于房地产抵押贷款的说法，错误的是()。

某项目在进行施工组织设计，其中对于施工力量，劳动力、机具、材料、构件等资源供应情况的分析应当属于()部分的内容。

下列工作中，属于业主方在设计阶段的项目管理任务有()。

企业发行短期融资券应由已在中国人民银行备案的金融机构承销。()

5．据水利部长江水利委员会组织的第三次长江源考察结果显示，长江源区自2000年至今，水土流失面积呈递增趋势，出现了四大生态环境问题。以下选项不属于此四大生态环境问题的是()。

根据下表，回答86-90题。世界部分城市气候状况注：第6、7、9、10、11、12列中温度、降水和日照指标之后的数字表示特定的月份。表中海拔高度位居第三的城市，其最湿月平均降水量约占全年平均降水量的：

以下哪位美国心理学家提出要研究人的一生心理发展，并出版了世界上第一本以发展心理学命名的著作《发展心理学概论》?()

Oneoftheadvantagesofmostpaidworkisthatitgiveschancesofsuccessandopportunitiesforambition.Inmostworksuccess

A．中国药典 B．企业标准 C．药品注册标准 D．行业标准 E．炮制规范由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是( )。