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  3. 润滑剂用量不足 压力过大

润滑剂用量不足 压力过大

admin2020-01-15  92
问题 润滑剂用量不足
压力过大
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案E
解析 片剂发生裂开的现象叫做裂片。压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同，是造成裂片的主要原因。另外，颗粒中细粉太多、颗粒过于、粘合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象，称为粘冲。造成粘冲的原因有颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，所以润滑剂用量不足是造成粘冲的原因。片重差异超限是指片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围。产生的原因有颗粒流动性不好，流人模孔的颗粒量时多时少引起片重差异多大；颗粒内的细粉过多或颗粒的大小相差悬殊，致使流人模孔内的物料时重时轻；加料斗内的颗粒时多时少，造成加料的重量波动；冲模与模孔吻合性不好，下冲上下不灵活，造成加料量不一致。所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀，此外，对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因，影响崩解的因素有原辅料的可压性、颗粒的硬度、压片力、表面活性剂、润滑剂、粘合剂，崩解剂和贮存条件等。造成崩解迟缓的原因有可压性强的原辅料被压缩时发生塑性变形，颗粒的硬度较小，压片力大(有例外的情况)，疏水性润滑剂量大，粘合力大，崩解剂量不足和加入方法不当，以及片剂经过贮存后使片剂崩解时限延长。所以
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