关于《药品生产许可证》及其分类码的说法,错误的是( )

admin2017-09-01  27

问题 关于《药品生产许可证》及其分类码的说法,错误的是(    )

选项 A、《药品生产许可证》编号格式为“省份简称+四位年号+四位顺序号”
B、分类码是对《药品生产许可证》内生产范围进行统计归类的英文字母串
C、大写字母T表示按药品管理的体外诊断试剂
D、小写字母b表示原料药

答案D

解析 《药品生产许可证》编号格式为“省份简称+四位年号十四位顺序号”。分类码是对《药品生产许可证》内生产范围进行统计归类的英文字母串。编码方法:大写字母用于归类产品类型(包括药品的类型和非药品的类型),其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H(表示化学药,下同)、Z(中成药)、S(生物制品)、T(按药品管理的体外诊断试剂)、Y(中药饮片)、Q(医用气体)、F(药用辅料)、J(空心胶囊)、C(特殊药品)、X(其他),并按此顺序排列,小写字母有a(原料药)、b(制剂)。药品的类型字母H、Z、S、C之后,应紧接其原料药、制剂属性的小写字母。
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