根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，关于药品生产管理的说法，正确的有

admin2022-06-17 66

问题根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，关于药品生产管理的说法，正确的有

选项 A、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依照规定取得《药品生产许可证》
B、从事药品生产活动，应当通过药品生产质量管理规范认证，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求
C、《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
D、生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求

答案A,C,D

解析注意药品生产质量管理规范(GMP)认证已经取消了，开始强调全过程持续符合法定要求，药品生产质量管理规范现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节。

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药事管理与法规

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根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，关于药品生产管理的说法，正确的有

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根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是

A．药物相互作用B．不良反应C．注意事项D．适应症E．药理毒理用药过程中定期检查血象的内容应列在()。

A．外包装标签B．内包装标签C．中包装标签D．原辅料标签E．医疗用储存药品标签适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是()。

A、白蛋白B、福尔可定C、头孢哌酮D、氧氟沙星E、鱼腥草注射液；根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的是

A、卫生部门B、中医药管理部门C、发展和改革委员会D、工业和信息化管理部门E、公安部门负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是

A、7日B、15日C、30日D、3个月E、6个月；根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械，在合法权益受损后，关于权益维护和纠纷解决规则的说法，正确的有()。

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A．贝氏隐孢子虫B．火鸡隐孢子虫C．鼠隐孢子虫D．小隐孢子虫E．安氏隐孢子虫寄生于禽类法氏囊、泄殖腔等器官的隐孢子虫是()。

A．生脉散合人参养荣汤B．瓜蒌薤白白酒汤加味C．血府逐瘀汤加减D．瓜蒌薤白半夏汤E．参附汤合右归饮加减治疗胸痹之心血瘀阻证的首选方是()

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