首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，关于药品生产管理的说法，正确的有
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，关于药品生产管理的说法，正确的有
admin
2022-06-17
48
问题
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，关于药品生产管理的说法，正确的有
选项
A、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依照规定取得《药品生产许可证》
B、从事药品生产活动，应当通过药品生产质量管理规范认证，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求
C、《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
D、生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
答案
A,C,D
解析
注意药品生产质量管理规范(GMP)认证已经取消了，开始强调全过程持续符合法定要求，药品生产质量管理规范现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/KcX8777K
本试题收录于：
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A．一次量B．3日常用量C．5日常用量D．7日常用量E．15日常用量门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过()。
A、第一类疫苗B、第二类疫苗C、头孢菌素类抗菌药物D、蛋白同化制剂在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是()。
A、药物临床试验机构资格认定办法；B、中药品种保护制度；C、地区性民间习用药材管理办法；D、首次在中国销售的药品的检验费收缴办法；E、首次在中国销售的药品的检验费项目；根据《中华人民共和国药品管理法》由国家药品监
A、刑事责任B、行政责任C、民事责任D、违宪责任E、行政处分药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准的药品经营范围，应给予的处罚包括
为什么要对药品类易制毒化学品进行严格管理?
关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是()。
从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是()。
A．未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚B．构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚C．构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚D．未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚根据《药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》
A．规范性文件B．宪法C．法律D．行政法规E．地方性法规
随机试题
外感热病中，正邪相争，提示病变发展转折点的是
下列体表定位标记，错误的为
心理治疗的性质为
早期浸润性宫颈癌是指
在英、美等国建设项目投资估算的阶段划分中，在项目的详细可行性研究阶段编制的估算被称为()。
竣工工程质量验收过程涉及建设单位、设计单位、监理单位及施工单位总分包各方的工作，必须按照工程项目质量控制系统的职能分工，以()为核心进行竣工验收的组织协调。.
灭火器挂钩、托架安装后，应能够承受()的手提式灭火器的静载荷，承载5min后，不出现松动、脱落、断裂和明显变形等现象。
对于非公开募集基金的推介，下列合规的是()。
用户从CA安全认证中心申请自己的证书并将该证书装入浏览器的主要目的是()。
“不知道他们这会儿在那儿忙什么呢”这个句子中的代词有_____。
最新回复
(
0
)
