根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，关于药品生产管理的说法，正确的有

admin2022-06-17 41

问题根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，关于药品生产管理的说法，正确的有

选项 A、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依照规定取得《药品生产许可证》
B、从事药品生产活动，应当通过药品生产质量管理规范认证，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求
C、《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
D、生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求

答案A,C,D

解析注意药品生产质量管理规范(GMP)认证已经取消了，开始强调全过程持续符合法定要求，药品生产质量管理规范现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节。

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药事管理与法规

执业药师

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根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，关于药品生产管理的说法，正确的有

药事管理与法规

执业药师

在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括

A．药品不良反应报告与监测B．新的药品不良反应C．药品群体不良反应D．严重不良反应E．新的严重药品不良反应导致住院时间延长的药品不良反应属于()。

A．血液制品B．中药材C．化学原料药D．医院制剂E．中成药销售前应当按规定在指药品检验机构进行检验或者审核批准的是()。

A、中成药B、生物制品C、疫苗D、发生严重不良反应的药品E、非临床治疗首选的药品；根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业由

A．医疗机构配制的制剂B．处方药C．甲类非处方药D．保健食品E．麻醉药品凭医师处方才能在零售药店购买的是

某药品零售连锁企业未按相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售连锁企业销售第二类精神药品的说法，正确的有()。

建立健全药品供应保障体系中，完善储备药品，支持生产的用量小的药品类别是()。

中华人民共和国刑法中的"不合格产品"是指

下列关于实验动物用药量的描述，错误的是

青少年根尖周病最好选用哪种治疗法

水电厂在正常的电源电压偏差和厂用电负荷波动的情况下，对仅接有电动机的厂用电各级母线的电压偏差可不超过额定电压的()。

大型建筑工程的当事人普遍不愿意将纠纷提交(　　)。

一次指数平滑法中近期数据加的权数越大，反映需求变化的灵敏度越高，则平滑系数α()。

下列各项中，计算应纳税所得额需要进行纳税调整的项目有()。

“法的继承体现时间上的先后关系，法的移植则反映一个国家对同时代其他国家法律制度的吸收和借鉴，法的移植的范围除了外国的法律外，还包括国际法律和惯例。”据此，下列哪些说法是正确的?()

地球在其形成的早期是一个熔岩状态的快速旋转体，绝大部分的铁元素处于其核心部分。有一些熔岩从这个旋转体的表面甩出，后来冷凝形成了月球。如果以上这种关于月球起源的理论正确，则最能支持以下哪项结论?

EJB是企业级Java构件，用于开发和部署多层结构、分布式和面向对象的Java应用系统，其中_(1)负责完成服务端与客户端的交互;(2)用于数据持久化来简化数据库开发工作；(3)____主要用来处理并发和异步访问操作。(2)

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，关于药品生产管理的说法，正确的有

药事管理与法规

执业药师

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A．药品不良反应报告与监测B．新的药品不良反应C．药品群体不良反应D．严重不良反应E．新的严重药品不良反应导致住院时间延长的药品不良反应属于()。

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A、中成药B、生物制品C、疫苗D、发生严重不良反应的药品E、非临床治疗首选的药品；根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业由

A．医疗机构配制的制剂B．处方药C．甲类非处方药D．保健食品E．麻醉药品凭医师处方才能在零售药店购买的是

某药品零售连锁企业未按相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售连锁企业销售第二类精神药品的说法，正确的有()。

建立健全药品供应保障体系中，完善储备药品，支持生产的用量小的药品类别是()。

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大型建筑工程的当事人普遍不愿意将纠纷提交( )。

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EJB是企业级Java构件，用于开发和部署多层结构、分布式和面向对象的Java应用系统，其中___(1)__负责完成服务端与客户端的交互;__(2)____用于数据持久化来简化数据库开发工作；__(3)____主要用来处理并发和异步访问操作。(2)

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