2. 医学
  3. A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次 B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次 C．每年汇总报告2次 D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应 E．每年汇总报告1

A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次 B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次 C．每年汇总报告2次 D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应 E．每年汇总报告1

admin2015-05-14  59
问题 A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次
B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次
C．每年汇总报告2次
D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E．每年汇总报告1次
对新药监测期已满的药品
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案A
解析 对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次，所以答案为A。
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药学（201）

卫生专业技术资格初级（师）

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