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初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受及药动学,为制定给药方案提供依据 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受及药动学,为制定给药方案提供依据 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
admin
2010-04-30
53
问题
初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受及药动学,为制定给药方案提供依据
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
选项
A、
B、
C、
D、
E、
答案
D
解析
参见《药品注册管理办法》第二十六条。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/KrQ8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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