《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列属于许可事项变更的是( )

admin2017-09-01 32

问题《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列属于许可事项变更的是( )

选项 A、企业名称变更
B、生产范围变更
C、注册地址变更
D、法定代表人变更

答案B

解析《药品生产许可证》的变更分为：
①许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。
②登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。

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药事管理与法规

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