初步的临床药理学及人体安全性评价试验指的是

admin2020-12-31 25

问题初步的临床药理学及人体安全性评价试验指的是

选项 A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验

答案A

解析 I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/LaH8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．继续使用并通知供应商B．立即停止使用并主动召回C．及时向药品不良反应监测机构报告D．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是
A．红色B．绿色C．黄色D．蓝色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为
A．从天然药物中提取的B．医疗用毒性中药饮片C．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D．国家重点保护野生药材可以申请中药一级保护品种的是()。
A．石斛B．茯苓C．鹿茸(梅花鹿)D．穿山甲作为一级保护野生药材的是()。
A．商务部B．国家食品药品监管管理总局C．工业和信息化部D．国家卫生与计划生物委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。
A．商务部B．国家食品药品监管管理总局C．工业和信息化部D．国家卫生与计划生物委员会承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是()。
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是()。
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是()。

随机试题

真空增压器性能简易诊断法是怎样的?
Hishealthfailing,________in1995.
患者，女性，59岁，表现项背强急，四肢麻木，筋惕肉阴，直视，口噤，头目昏眩，自汗，神疲气短，舌红无苔，脉细数。
土地使用权出让，必须符合(　　)。
丙公司为满足生产和销售的需求，需要筹集资金495000元用于增加存货，占用期限为30天。现有三个可满足资金需求的筹资方案：方案一：利用供应商提供的商业信用，选择放弃现金折扣，信用条件为“2／10，N／40”。方案二：向银行贷款，借款期限为30天，年利
针对项目合伙人的复核，下列说法中，错误的是()。
痛觉()。
循序渐进原则要遵循学科________和学生的身心发展的顺序性。
下列程序的功能是计算10的阶乘，程序空白处应该填写的语句是()。DimtassivLgleDimkasIntegerk=0：t=1While__________k=k+1
Whatisthewomangoingtodothisafternoon?

最新回复(0)

初步的临床药理学及人体安全性评价试验指的是

药事管理与法规

执业药师

A．继续使用并通知供应商B．立即停止使用并主动召回C．及时向药品不良反应监测机构报告D．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是

A．红色B．绿色C．黄色D．蓝色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为

A．从天然药物中提取的B．医疗用毒性中药饮片C．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D．国家重点保护野生药材可以申请中药一级保护品种的是()。

A．石斛B．茯苓C．鹿茸(梅花鹿)D．穿山甲作为一级保护野生药材的是()。

A．商务部B．国家食品药品监管管理总局C．工业和信息化部D．国家卫生与计划生物委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。

A．商务部B．国家食品药品监管管理总局C．工业和信息化部D．国家卫生与计划生物委员会承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是()。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是()。

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是()。

真空增压器性能简易诊断法是怎样的?

Hishealthfailing,________in1995.

患者，女性，59岁，表现项背强急，四肢麻木，筋惕肉阴，直视，口噤，头目昏眩，自汗，神疲气短，舌红无苔，脉细数。

土地使用权出让，必须符合( )。

针对项目合伙人的复核，下列说法中，错误的是()。

痛觉()。

循序渐进原则要遵循学科________和学生的身心发展的顺序性。

下列程序的功能是计算10的阶乘，程序空白处应该填写的语句是()。DimtassivLgleDimkasIntegerk=0：t=1While__________k=k+1

Whatisthewomangoingtodothisafternoon?

土地使用权出让，必须符合(　　)。