甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形

admin2018-03-04 63

问题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是( )。

选项 A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的
C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

答案C

解析

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药事管理与法规

执业药师

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药事管理与法规

执业药师

为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据

药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益药品监督管理必须目的性与有效性统一

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是

执业药师的执业行为规范包括（　　）。

《医疗机构制剂许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项有（　　）。

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为

制剂室应有的文件包括

下列说法正确的是

除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品只能从具有《药品经营许可证》的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人

吴某被王某打伤后诉至法院，王某败诉。一审判决书送达王某时，其当即向送达人郑某表示上诉，但因其不识字，未提交上诉状。关于王某行为的法律效力，下列哪一选项是正确的?()(司考．2011．3．40)

以形式差别为依据,国家预算可分为()和()。

生产性噪声一般声级较高，有的作业地点可高达120-130dB(A)。据调查，我国生产场所的噪声声级超过()dB(A)者占32%-42%，中高频噪声占比例最大。

电算审查员的职责是负责对计算机内的会计数据进行分析。()

开展()等旅游项目时，应事先定制周密的安全保护预案和急救措施，重要团队需按规定报有关部门审批。

合伙企业变更经营范围应当自作出变更决定之日起（）日内向企业登记机关申请变更登记。

国有公司仓库保管员甲与社会上的乙、丙内外勾结，由甲利用职务上的便利，与乙、丙共同盗骗国家大量财物。此案()。

已知向量β=(a1，a2，a3，a4)T可以由α1=(1，0，0，1)T，α2=(1，1，0，0)T，α3=(0，2，-1，-3)T，α4=(0，0，3，3)T线性表出。(Ⅰ)求a1，a2，a3，a4应满足的条件；(Ⅱ)求向量组α1，α2，α3

Whenandwheretobuildthenewfactory(notdecide)________sofar.

A、Doesnotgreatlyimprove.B、Greatlyimproves.C、Doesnotimprove.D、Isnotasgoodasbefore.AWhatisthewoman’sattitudeto

药事管理与法规

执业药师

为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据

药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益药品监督管理必须目的性与有效性统一

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是

执业药师的执业行为规范包括（ ）。

《医疗机构制剂许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项有（ ）。

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为

制剂室应有的文件包括

下列说法正确的是

除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品只能从具有《药品经营许可证》的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人

吴某被王某打伤后诉至法院，王某败诉。一审判决书送达王某时，其当即向送达人郑某表示上诉，但因其不识字，未提交上诉状。关于王某行为的法律效力，下列哪一选项是正确的?()(司考．2011．3．40)

以形式差别为依据,国家预算可分为()和()。

生产性噪声一般声级较高，有的作业地点可高达120-130dB(A)。据调查，我国生产场所的噪声声级超过()dB(A)者占32%-42%，中高频噪声占比例最大。

电算审查员的职责是负责对计算机内的会计数据进行分析。()

开展()等旅游项目时，应事先定制周密的安全保护预案和急救措施，重要团队需按规定报有关部门审批。

合伙企业变更经营范围应当自作出变更决定之日起（）日内向企业登记机关申请变更登记。

国有公司仓库保管员甲与社会上的乙、丙内外勾结，由甲利用职务上的便利，与乙、丙共同盗骗国家大量财物。此案()。

已知向量β=(a1，a2，a3，a4)T可以由α1=(1，0，0，1)T，α2=(1，1，0，0)T，α3=(0，2，-1，-3)T，α4=(0，0，3，3)T线性表出。(Ⅰ)求a1，a2，a3，a4应满足的条件；(Ⅱ)求向量组α1，α2，α3

Whenandwheretobuildthenewfactory(notdecide)________sofar.

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执业药师的执业行为规范包括（　　）。

《医疗机构制剂许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项有（　　）。