下列注册申请中，按补充申请程序申报的是( )

admin2017-09-01 14

问题下列注册申请中，按补充申请程序申报的是( )

选项 A、对上市药品改变剂型的注册申请
B、对上市药品取消原批准内容的注册申请
C、对上市药品改变给药途径的注册申请
D、对上市药品改变增加新适应症的注册申请

答案B

解析补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

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药事管理与法规

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