首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
GMP的中文含义是“药品生产质量管理规范”,药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。我国药企目前要生产药品,首先要取得药品
GMP的中文含义是“药品生产质量管理规范”,药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。我国药企目前要生产药品,首先要取得药品
admin
2020-11-23
67
问题
GMP的中文含义是“药品生产质量管理规范”,药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。我国药企目前要生产药品,首先要取得药品生产许可证,其次是取得相应药品批准文号,最后取得相应GMP证书。其中GMP证书主要检查药企是否有生产药品的能力,是针对药企生产线的认证,包括生产车间设备状况、卫生状况、空气净化质量等。甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。
甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录,保存
选项
A、至超过药品有效期1年,但不得少于2年
B、至超过药品有效期1年,但不得少于3年
C、至少3年
D、至少5年
答案
B
解析
本组题主要考查药品的销售管理。药品GMP证书5年内至少进行一次跟踪检查。药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应提供以下资料:加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照的复印件;加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件;销售药品的销售人员,应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。销售人员从事销售活动时,应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实。药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具销售凭证,其包括供货药品名称、单位名称、批号、数量、生产厂商、价格等内容。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于5年。医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/M8H8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
有关非处方药专有标识的说法,错误的是
有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是
有关中药饮片的生产经营,严禁的行为包括
负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员
中药饮片的标签不须注明的内容是
甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例应制定召回计划并组织实施的主体是
向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是
A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为,体现了
A.工商行政管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是
随机试题
在巴布科克法和盖勃法测定乳脂肪中,硫酸的浓度过稀则不能使酪蛋白完全溶解,会使测定值偏低或使脂肪层浑浊。
白天病区较理想的声音强度是
检验检测机构可以使用的检测方法是()。
进行项目财务生存能力分析需要通过计算来判断项目的财务可持续性,依据的表格是()。
QDII基金投资金融衍生品,应在基金合同、招募说明书中说明特殊披露的要求,但其要求内容不包括()。
私有企业通过提供高薪来吸引具有较强能力的专业人才。这一措施导致的结果是,大多数受雇于私有企业的专业人才的收入比相同层次但在国有企事业单位工作的专业人才高出60%。所以,除非国有企事业单位雇佣的专业人才更多的是被对公众和利益事业的责任感而不是个人利益所驱使,
十全公司拟发行优先股150万元,预定年股利率12.5%,预计筹资费用5万元,则该公司优先股的资本成本率是()。
国务院总理李克强2022年4月20日主持召开国务院常务会议。会议指出。()同是保持经济运行在合理区间的主要支撑。稳定粮食等重要农产品生产供应,对保持经济社会大局稳定特别是稳定物价、保障民生具有()作用,在当前国际粮食
目前,用户利用VoIP可以实现的通信方式包括()。
A、BecauseMarkTwainwasnotatypicalrealistwriter.B、BecausetoomanystudentsmaychooseMarkTwaintoworkon.C、Becauset
最新回复
(
0
)