药品质量验收的要求是( )

admin2011-07-05  19

问题 药品质量验收的要求是( )

选项 A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成
C、验收抽取的样品应具有代表性
D、验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期 1年,但不得少于3年
E、验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核

答案ABCDE

解析 《药品经营质量管理规范》:药品批发——验收与检验
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