GSP认证需要现场核查的情况( )。

admin2011-07-05 45

问题 GSP认证需要现场核查的情况( )。

选项 A、企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的
B、企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的
C、企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的
D、企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的
E、对申报资料有疑问而需要现场核实的

答案DE

解析《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》审批发证

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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A、A级B、B级C、C级D、D级E、X级美国食品药品监督管理局(FDA)根据药品对胎儿的危害将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别。头孢曲松属于()。
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A．＜85．5μmol／LB．17．1～34．2μmol／LC．34．2～171μmol／LD．17．1～171μmol／LE．＞342μmol／L根据总胆红素值判断黄疸类型可提示肝细胞性黄疸的是()。
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原始凭证上书写的阿位伯数字前应填写人民币符号“￥”，且“￥”与阿拉伯数字之间不得留有空白，无角、分的数字除外。()
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银行次级债券的发行可采取一次足额发行或限额内分期发行的方式。()
某股份制公司委托证券公司代理发行普通股2000股，每股面值1元，发行价格每股4元。证券公司按发行收入的2％收取手续费，该公司这项业务应记入“资本公积”的金额为()元。
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