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  3. 下列属于药品进口不予备案的情形有

下列属于药品进口不予备案的情形有

admin2022-08-13  1
问题 下列属于药品进口不予备案的情形有
选项 A、进口麻醉药品和精神药品时，不能提供《进口准许证》原件的
B、办理进口备案时。药品的有效期限已不满6个月的
C、药品制荆无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的
D、货物到岸地不属于所在地口岸药品监督管理局管辖范围的
答案A,B,C,D
解析 不予进口备案的情形包括：①《进口药品批件》《进口准许证》《药品经营许可证》、生物制品批签发证明文件等证件伪造变造的、未取得的、已被撤销的、资料不符的。②办理进口备案时，药品有效期限已不满12个月的(对于药品本身有效期不足12个月的，在进口备案时，其有效期限应当不低于6个月)。③到岸品种的包装、标签与国家药品监督管理部门的规定不符的。④药品制剂无中文说明书或中文说明书与批准的说明书不一致的。⑤未在国务院批准的口岸进口的，或者货物到岸地不属于所在地口岸药品监督管理部门管辖范围的。故正确答案是ABCD。
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