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进口单位向海关办理报关验放手续 进口在港澳地区生产的药品

admin2019-01-05  46
问题 进口单位向海关办理报关验放手续
进口在港澳地区生产的药品
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案B
解析 本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。   
   根据第三十六条，申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
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