药品上市后的变更，实行分类管理，分为

admin2022-01-23 66

问题药品上市后的变更，实行分类管理，分为

选项 A、审批类变更
B、报告类变更
C、备案类变更
D、风险类变更

答案A,B,C

解析药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理，分为审批类变更、备案类变更和报告类变更。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/NuX8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是
药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的
A．信息产业主管部门B．药品监督管理部门C．卫生行政部门D．工商行政管理部门E．电信管理机构根据《互联网药品信息服务管理办法》
在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为
A《国家非处方药目录》B《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D《城市社区农村基本用药目录》E《国家基本药物目录》；根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》由国家制
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A．货值金额三倍以上五倍以下的罚款B．货值金额一倍以上三倍以下的罚款、C．货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D．货值金额五倍以上七倍以下的罚款E．货值金额二倍以上五倍以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业从无许可证企业购进药
A．注射剂的说明书B．原料药的标签C．药品包装内标签D．药品包装外标签E．药品最小包装标签根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是()。
A．市(地)级药品监督管理机构B．工商行政管理部门C．省级药品监督管理部门D．省级工商行政管理部门E．国家食品药品监督管理局制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是()。
A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()。

随机试题

下列关于问题区的SBA，表述正确的有()
A、G-杆菌，可产生内毒素、外毒素、引起严重临床症状B、G-弧菌，豆点状，有一极端鞭毛，活动力极强C、G-短杆菌，其内毒素起重要的致病作用D、G-杆菌，有鞭毛，能活动，具有“O”“H”“Vi”抗原E、G-球菌，呈肾型伤寒杆菌（）
真武汤中白芍的主要作用有()
法院受理了检察院的某起刑事案件，并且决定开庭公开审理，那么有关开庭准备工作的时限，下列哪些表述是准确的?()
提供关于买方或卖方的信息并撮合双方成交，但又不作为任何一方的代理人，这类中介服务费是()。
对以下所列报检员在从事报检活动中的行为，检验检疫机构将取消其报检资格，吊销《报检员证》的有　(　　)。
现实中的问题各种各样，研究者倾向于将问题分为两类：_________与_________。
相对于系统的学校知识而言，侧重于学生直接经验的一种课程形式是()。
维果茨基强调()在儿童发展中的主导作用。
打开考生文件夹下的演示文稿yswg．pptx，按照下列要求完成对此文稿的修饰并保存。在第一张幻灯片前插入-版式为“空白”的新幻灯片，插入5行2列的表格。表格样式为“中度样式4”。第一列的第1—5行依次录入“方针”“稳粮”“增收”“强基础”和“重民生”。

最新回复(0)

药品上市后的变更，实行分类管理，分为

药事管理与法规

执业药师

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A．信息产业主管部门B．药品监督管理部门C．卫生行政部门D．工商行政管理部门E．电信管理机构根据《互联网药品信息服务管理办法》

在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

A．注射剂的说明书B．原料药的标签C．药品包装内标签D．药品包装外标签E．药品最小包装标签根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是()。

A．市(地)级药品监督管理机构B．工商行政管理部门C．省级药品监督管理部门D．省级工商行政管理部门E．国家食品药品监督管理局制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是()。

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()。

下列关于问题区的SBA，表述正确的有()

真武汤中白芍的主要作用有()

法院受理了检察院的某起刑事案件，并且决定开庭公开审理，那么有关开庭准备工作的时限，下列哪些表述是准确的?()

提供关于买方或卖方的信息并撮合双方成交，但又不作为任何一方的代理人，这类中介服务费是()。

对以下所列报检员在从事报检活动中的行为，检验检疫机构将取消其报检资格，吊销《报检员证》的有 ( )。

现实中的问题各种各样，研究者倾向于将问题分为两类：_________与_________。

相对于系统的学校知识而言，侧重于学生直接经验的一种课程形式是()。

维果茨基强调()在儿童发展中的主导作用。

对以下所列报检员在从事报检活动中的行为，检验检疫机构将取消其报检资格，吊销《报检员证》的有　(　　)。

现实中的问题各种各样，研究者倾向于将问题分为两类：_与_。