2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》，该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况：①医疗器械应急审批方面，已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂；应急批准医用防护服生产企业191家，总数达到232家；应急

admin2022-06-17 104

问题 2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》，该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况：①医疗器械应急审批方面，已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂；应急批准医用防护服生产企业191家，总数达到232家；应急批准医用防护口罩生产企业59家，总数达到112家。②药品应急审批方面，已对228个品种的389件申请完成评议，应急批准10个药物临床试验申请。附条件应急批准2个药品上市，可供医生临床选择用于治疗新冠肺炎。③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目，其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。
上述案例中提到的核酸检测试剂、抗体检测试剂，有一个注册证文号是“国械注准20203400299”。这种试剂的应急批准部门是

选项 A、国家市场监督管理总局
B、国家药品监督管理局
C、省级市场监督管理总局
D、省级药品监督管理局

答案B

解析国家药品监督管理局主管药品、医疗器械、化妆品的研制和上市管理。注册证文号有“国”字，可以排除C项和D项。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/O0X8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

药事管理与法规

执业药师

A．印有商标B．印有商品名C．印有执行标准D．符合药用要求E．按照规定印有或贴有标签并附有说明书根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定直接接触药品的包装材料和容器应()。

A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循()。

A．民事责任B．刑事责任C．行政处罚D．行政处分因药品缺陷向患者赔偿属于()。

A．羚羊角B．丹参C．黄苓D．甘草野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是()。

A．药物相互作用B．不良反应C．注意事项D．适应症E．药理毒理用药过程中定期检查血象的内容应列在()。

A．血液制品B．中药材C．化学原料药D．医院制剂E．中成药应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是()。

A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、中国食品药品检定研究院D、省级药品检验机构E、市级药品检验机构负责基本药物监督性抽验工作的是

生长激素与下列哪种激素有协同作用

刺激产生镇痛最恒定的部位是

根据刑事诉讼法的相关规定，下列有关执行死刑说法正确的是：

成本逼近法一般适用于新开发土地估价，也适用建成区域已开发土地估价。()

证券法规定,证券公司同时经营证券自营和证券资产管理业务的,其注册资本最低限额是()。

根据合同法律制度的规定，下列有关保证责任诉讼时效的表述，正确的有()。

OneFridaymorningMikegetsuplate.Whenhegetstothedooroftheclassroom,Mr.Green,hismathteacher,says,"Youarelat

7SecretTestsofAttractionA)You’reasmart,attractiveperson.Soyouwouldn’tbesurprisedifoneofyourfriendsgottheh