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2011年3月3日,国内药品生产企业甲申请的中成药乙批准新药生产。几年后,另两家药品生产企业丙和丁申请注册了相同的品种。以后,市场上只有这三家企业可以生产中成药乙。2016年3月5日,甲企业在临床应用过程中发现该药品能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色,
2011年3月3日,国内药品生产企业甲申请的中成药乙批准新药生产。几年后,另两家药品生产企业丙和丁申请注册了相同的品种。以后,市场上只有这三家企业可以生产中成药乙。2016年3月5日,甲企业在临床应用过程中发现该药品能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色,
admin
2023-03-01
38
问题
2011年3月3日,国内药品生产企业甲申请的中成药乙批准新药生产。几年后,另两家药品生产企业丙和丁申请注册了相同的品种。以后,市场上只有这三家企业可以生产中成药乙。2016年3月5日,甲企业在临床应用过程中发现该药品能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色,具有显著临床应用优势,所以申请了中药品种保护,取得了《中药保护品种证书》。丙企业和丁企业也随后取得了《中药保护品种证书》。
2017年,中成药乙的生产企业不可以是
选项
A、药品生产企业甲
B、药品生产企业丙
C、药品生产企业丁
D、其他药品生产企业
答案
D
解析
考查中药保护品种的保护措施。除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。注意这个说法与新药监测期的不同,新药监测期在期限内只限一家企业,中药保护品种可能为多家企业。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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