2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企

admin2022-08-14 52

问题 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括

选项 A、生产、销售的产品属于生物制品，属于从重处罚情形
B、产品已造成人员伤害后果，属于从重处罚情形
C、违法者弄虚作假逃避监督管理，属于从重处罚情形
D、产品应定性为假药，并且流入市场，属于从重处罚情形

答案D

解析 “效价不符合规定”应定性为劣药，故正确答案是D。

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药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括

医疗器械的通用名称应在

药品质量监督检验的指定检验包括()

以下必须符合药用要求的是

药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是

药品生产(经营)企业和医疗机构必须经常考察

生产企业申报的医疗器械说明书应

医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用获得的方式是()。

A．2年B．3年C．4年D．5年进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次?()

A．药品管理B．化妆品管理C．医疗器械管理D．保健食品管理目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类其他体外诊断试剂按照()。

在《文学的趣味》一文中，朱光潜认为：“许多人在文艺趣味上有欠缺，大半由于在知上有欠缺”，以下各项中，不属于“知上有欠缺”表现的是()。

女，18岁。心慌、多汗，多食、消瘦4个月余。体检：甲状腺Ⅱ度肿大，右上极可闻及血管杂音。为明确诊断，行下列哪项检查

男性，50岁。近1周来劳力时发生心前区闷痛，放射至咽部，停止活动，休息1分钟自行缓解，每天发作2～3次。既往有高血压、高血脂病史。父亲患冠心病对确诊最有价值的辅助检查是

外墙防水工程施工中，应进行的材料及其性能指标复验不包括()。

在监督检查中，非现场监管对现场检查起指导作用。()

企业成长阶段一般采取的股利分配政策是()。

老张、老王、老李、老赵四人的职业分别是司机、教授、医生、工人。已知：(1)老张比教授个子高；(2)老李比老王个子矮；(3)工人比司机个子高；(4)医生比教授个子矮；(5)工人不是老赵就是老李。根据以上信息可以推知()。

确定子系统优先顺序的因素：Ⅰ．潜在利益Ⅱ．对企业的影响Ⅲ．开发的难易程度Ⅳ．需求　　Ⅴ．成功的可能性　　以上哪些因素用来确定各子系统的优先顺序?

Wherewastheletterprobablyplacedmanyyearsago?

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药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括

医疗器械的通用名称应在

药品质量监督检验的指定检验包括()

以下必须符合药用要求的是

药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是

药品生产(经营)企业和医疗机构必须经常考察

生产企业申报的医疗器械说明书应

医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用获得的方式是()。

A．2年B．3年C．4年D．5年进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次?()

A．药品管理B．化妆品管理C．医疗器械管理D．保健食品管理目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类其他体外诊断试剂按照()。

在《文学的趣味》一文中，朱光潜认为：“许多人在文艺趣味上有欠缺，大半由于在知上有欠缺”，以下各项中，不属于“知上有欠缺”表现的是()。

女，18岁。心慌、多汗，多食、消瘦4个月余。体检：甲状腺Ⅱ度肿大，右上极可闻及血管杂音。为明确诊断，行下列哪项检查

男性，50岁。近1周来劳力时发生心前区闷痛，放射至咽部，停止活动，休息1分钟自行缓解，每天发作2～3次。既往有高血压、高血脂病史。父亲患冠心病对确诊最有价值的辅助检查是

外墙防水工程施工中，应进行的材料及其性能指标复验不包括()。

在监督检查中，非现场监管对现场检查起指导作用。()

企业成长阶段一般采取的股利分配政策是()。

老张、老王、老李、老赵四人的职业分别是司机、教授、医生、工人。已知：(1)老张比教授个子高；(2)老李比老王个子矮；(3)工人比司机个子高；(4)医生比教授个子矮；(5)工人不是老赵就是老李。根据以上信息可以推知()。

确定子系统优先顺序的因素：Ⅰ．潜在利益Ⅱ．对企业的影响Ⅲ．开发的难易程度Ⅳ．需求 Ⅴ．成功的可能性 以上哪些因素用来确定各子系统的优先顺序?

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确定子系统优先顺序的因素：Ⅰ．潜在利益Ⅱ．对企业的影响Ⅲ．开发的难易程度Ⅳ．需求　　Ⅴ．成功的可能性　　以上哪些因素用来确定各子系统的优先顺序?