新药审批并颁发新药证书属于非处方药登记管理属于

admin2019-01-05 52

问题新药审批并颁发新药证书属于
非处方药登记管理属于

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案A

解析本题考查《药品注册管理办法》的内容。
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其中请的审批过程。药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。《药品注册管理办法》第五章和第八章对新药的申报与审批和非处方药的申报与审批作出了规定。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/OGT8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．不得零售B．可以凭执业医师出具的处方，按规定剂量零售C．可以凭执业医师出具的处方配方使用，不准零售D．可以在普通商业企业零售E．可以不凭处方在零售连锁药店零售第二类精神药品()
A．6个月B．3个月C．30日D．15日E．7日根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是
A．处500元以下罚款B．处1万元以下罚款C．处5000元以上1万元以下罚款D．处5000元以上2万元以下罚款E．处给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务根据《互联网药品信息服务管理办法》未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联
A．可能严重危害人体健康B．足以严重危害人体健康C．对人体健康造成严重危害D．对人体健康造成特别严重危害E．对人体健康造成特别重大损失《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、
A．应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志B．控制堆放高度，定期翻垛C．应分开存放D．应与其他药品分开存放E．专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()
A．整改B．停产、停业整顿，并处5000～20000元罚款C．吊销《药品经营许可证》D．注销《药品经营许可证》E．缴销《药品经营许可证》对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，情节严重的，原发证机关应()
A．半年B．一年C．两年D．三年E．四年医疗机构配制制剂配制制剂的物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存期一般不超过()
A．劳动与社会保障部门B．药品监督管理部门C．经济贸易部门D．社会发展计划部门E．工商行政管理部门依法对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是()
A．甲类非处方药B．乙类非处方药C．非处方药D．处方药E．处方药与非处方药依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是

随机试题

按照律师法规定，申请领取律师执业证书，司法行政机关应当自收到申请之日起30日内作出是否颁发的决定。按照行政许可法的规定，应当自受理行政许可申请之日起20日内作出行政许可决定。2004年7月初，张某向省司法厅申请领取律师执业证书，司法厅的正确做法是：(
根据《政府采购法》对采购方式的规定，不属于政府采购采用的方式是()。[2010年真题]
利益相关者分析一般按照()步骤进行。
大写金额为壹拾伍万零伍元伍角，在填写发票小写金额时，应写为(　　)。
在上海证券交易所网上定价发行须提交的资料包括()
1840年，英国对中国发动侵略战争，战后签订了()。
一个高为40厘米，直径为6厘米的空心圆桶，放入半径为2厘米的小铁球，如果铁球不能露出圆桶，最多放多少个?()
宪法纠纷（南京大学1998年世界近现代史真题）
毛泽东从1928年到1930年提出和阐述农村包围城市、武装夺取政权道路理论的主要文章是
I’mverybusy(prepare)______fortheexaminationnow.

最新回复(0)

新药审批并颁发新药证书属于 非处方药登记管理属于

药事管理与法规

执业药师

A．不得零售B．可以凭执业医师出具的处方，按规定剂量零售C．可以凭执业医师出具的处方配方使用，不准零售D．可以在普通商业企业零售E．可以不凭处方在零售连锁药店零售第二类精神药品()

A．6个月B．3个月C．30日D．15日E．7日根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是

A．整改B．停产、停业整顿，并处5000～20000元罚款C．吊销《药品经营许可证》D．注销《药品经营许可证》E．缴销《药品经营许可证》对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，情节严重的，原发证机关应()

A．半年B．一年C．两年D．三年E．四年医疗机构配制制剂配制制剂的物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存期一般不超过()

A．劳动与社会保障部门B．药品监督管理部门C．经济贸易部门D．社会发展计划部门E．工商行政管理部门依法对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是()

A．甲类非处方药B．乙类非处方药C．非处方药D．处方药E．处方药与非处方药依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是

根据《政府采购法》对采购方式的规定，不属于政府采购采用的方式是()。[2010年真题]

利益相关者分析一般按照()步骤进行。

大写金额为壹拾伍万零伍元伍角，在填写发票小写金额时，应写为( )。

在上海证券交易所网上定价发行须提交的资料包括()

1840年，英国对中国发动侵略战争，战后签订了()。

一个高为40厘米，直径为6厘米的空心圆桶，放入半径为2厘米的小铁球，如果铁球不能露出圆桶，最多放多少个?()

宪法纠纷（南京大学1998年世界近现代史真题）

毛泽东从1928年到1930年提出和阐述农村包围城市、武装夺取政权道路理论的主要文章是

I’mverybusy(prepare)______fortheexaminationnow.

新药审批并颁发新药证书属于非处方药登记管理属于

大写金额为壹拾伍万零伍元伍角，在填写发票小写金额时，应写为(　　)。