新药审批并颁发新药证书属于非处方药登记管理属于

admin2019-01-05 19

问题新药审批并颁发新药证书属于
非处方药登记管理属于

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案A

解析本题考查《药品注册管理办法》的内容。
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其中请的审批过程。药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。《药品注册管理办法》第五章和第八章对新药的申报与审批和非处方药的申报与审批作出了规定。

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