核准药品说明书和标签的部门是( )

admin2017-09-01 26

问题核准药品说明书和标签的部门是( )

选项 A、省级药品监督管理部门
B、国家中医药管理局
C、国家卫生和计划生育委员会
D、国家药品监督管理部门

答案D

解析药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容。

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药事管理与法规

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