A．首次进口5年以内的进口药品 B．已受理注册申请的新药 C．已过新药监测期的国产药品 D．处于Ⅲ期临床试验的药物根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

admin2018-01-22 29

问题 A．首次进口5年以内的进口药品
B．已受理注册申请的新药
C．已过新药监测期的国产药品
D．处于Ⅲ期临床试验的药物
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

选项 A、
B、
C、
D、

答案C

解析对首次在中国上市的药品应报告所有不良反应。已过新药监测期的药品应报告新的和严重的不良反应。

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药事管理与法规

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