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  3. A．新药申请 B．仿制药申请 C．补充申请 D．再注册申请 根据《药品注册管理办法的要求》 仿制药申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于( )。

A．新药申请 B．仿制药申请 C．补充申请 D．再注册申请 根据《药品注册管理办法的要求》 仿制药申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于( )。

admin2017-06-20  17
问题 A．新药申请
B．仿制药申请
C．补充申请
D．再注册申请
根据《药品注册管理办法的要求》
仿制药申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于(     )。
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
答案C
解析 此题主要考查的是药品注册申请的类型。仿制药申请，是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请；补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
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