申请进口的药品，必须

admin2021-09-14 5

问题申请进口的药品，必须

选项 A、应当符合中国"GSP"的要求
B、符合中国"GMP"的要求
C、获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
D、符合所在国或地区药品生产质量管理规范
E、未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要

答案B,C,D,E

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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