造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是

admin2013-01-20 57

问题造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是

选项 A、动物试验难以观察药物对主观反应的影响
B、人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低
C、药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性试验中观察
D、临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应
E、动物的疾病因素可影响药物的反应

答案A,C,D

解析药物临床评价的意义有：解决临床前研究、上市前临床研究的局限性，扩展药物上市后临床应用范围以及促进合理用药。造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是：人与试验动物的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别。药物对主观反应的影响为人类所特有，动物试验难以观察，药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性试验中观察；动物的疾病因素可影响药物的反应¨临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应。选项E描述不正确，选项B为临床前研究的局限性，本题的问题是产生这种局限性的原因。

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