简述《药品管理法》及其《实施条例》对药品包装管理的规定。

admin2019-09-04 26

问题简述《药品管理法》及其《实施条例》对药品包装管理的规定。

选项

答案《药品管理法》及其《实施条例》对药品包装管理的规定有：①直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。②药品包装必须符合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。③发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。④生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。⑤医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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简述《药品管理法》及其《实施条例》对药品包装管理的规定。

药事管理与法规

执业药师

下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是

药品注册申请不包括

根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

A．马吲哚B．麦角酸C．氨酚氢可酮片D．百白破疫苗E．氢可酮列入精神药品第一类品种目录的是

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书“用法用量”项中的内容不包括

A．药品可以预防的疾病B．服用药品对于临床检验的影响C．服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D．禁止应用该药品的疾病情况根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》应列在【注意事项】项下的内容是()。

A．中国药典B．企业标准C．药品注册标准D．行业标准E．炮制标准省局制定的标准

Thegirlismade______fightaftershecomesfromschool.

引起Ⅰ型呼吸衰竭的常见病因是

()是行使国家立法权的全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件，在全国范围内具有普遍的约束力。

只要企业存在固定成本，在正常经营情况下经营杠杆系数必(　　)。

在促进改革开放的今天。要求各地不断创新体制机制。某市推出容错机制。有人认为容错机制是一种创新。也有人认为是瞎折腾。你怎么看?

确定“三步走”的发展战略构想的是()。

在程序运行时，下面的叙述中正确的是(　　)。

简述《药品管理法》及其《实施条例》对药品包装管理的规定。

药事管理与法规

执业药师

下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是

药品注册申请不包括

根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

A．马吲哚B．麦角酸C．氨酚氢可酮片D．百白破疫苗E．氢可酮列入精神药品第一类品种目录的是

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书“用法用量”项中的内容不包括

A．药品可以预防的疾病B．服用药品对于临床检验的影响C．服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D．禁止应用该药品的疾病情况根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》应列在【注意事项】项下的内容是()。

A．中国药典B．企业标准C．药品注册标准D．行业标准E．炮制标准省局制定的标准

Thegirlismade______fightaftershecomesfromschool.

引起Ⅰ型呼吸衰竭的常见病因是

()是行使国家立法权的全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件，在全国范围内具有普遍的约束力。

只要企业存在固定成本，在正常经营情况下经营杠杆系数必( )。

在促进改革开放的今天。要求各地不断创新体制机制。某市推出容错机制。有人认为容错机制是一种创新。也有人认为是瞎折腾。你怎么看?

确定“三步走”的发展战略构想的是()。

在程序运行时，下面的叙述中正确的是( )。

只要企业存在固定成本，在正常经营情况下经营杠杆系数必(　　)。

在程序运行时，下面的叙述中正确的是(　　)。