A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

admin2022-01-21 33

问题 A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验
根据《药品注册管理办法》
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

选项 A、
B、
C、
D、

答案C

解析 Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。

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药事管理与法规

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