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  3. A．药品不良反应报告与监测 B．新的药品不良反应 C．药品群体不良反应 D．严重不良反应 E．新的严重药品不良反应 导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应属于

A．药品不良反应报告与监测 B．新的药品不良反应 C．药品群体不良反应 D．严重不良反应 E．新的严重药品不良反应 导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应属于

admin2019-01-05  15
问题 A．药品不良反应报告与监测
B．新的药品不良反应
C．药品群体不良反应
D．严重不良反应
E．新的严重药品不良反应
导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应属于
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案9．D
解析 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
1．导致死亡；
2．危及生命；
3．致癌、致畸、致出生缺陷；
4．导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
5．导致住院或者住院时间延长；
6．导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
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