承担临床研究的单位和临床研究者，应当

admin2022-07-05 59

问题承担临床研究的单位和临床研究者，应当

选项 A、有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B、密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C、在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
D、在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E、在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告

答案A,B,C,D,E

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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A．红色B．橙色C．黄色D．蓝色E．绿色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理不合格药品为()。

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