根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，仿制药的概念是( )。

admin2019-01-27 53

问题根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，仿制药的概念是( )。

选项 A、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的，已有国家标准的药品
B、仿制与原研药品质量和疗效一致的药品
C、未曾在中国境内上市销售的药品
D、未曾在中国境内外上市销售的药品

答案B

解析

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药事管理与法规

执业药师

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依照《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库应遵循的原则为
下列按假药论处的药品是
关于国家检验，说法正确的是
A．1年B．2年C．3年D．至超过药品有效期1年，但不得少于2年E．至超过药品有效期1年，但不得少于3年根据《药品流通监督管理办法》药品批发企业的药品购进记录应保存
A．药师以上专业技术职称B．主管药师以上专业技术职称C．大专以上药学或相关专业D．执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员E．经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能制剂室和药检室的负责人的资质要求为
A．卫生行政部门B．工商行政管理部门C．药品检验部门D．药品监督管理部门E．纪检督察部门药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为没收违法所得，并处以罚款的部门
A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品
A．质量领导组织B．质量管理机构C．药品检验和验收部门D．药品养护组织E．药品采购()负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管
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某患儿，6岁。突发高热，体温40℃，心率110次/分，血压150/90mmHg，频发惊厥，瞳孔大小不等。家属诉6小时前曾误食变质食物，该病人最可能的诊断为（）
A.普鲁卡因B.利多卡因C.A和B都是D.A和B都不是可用苦味酸盐沉淀的不同熔点鉴别
男性，28岁。咳嗽2个月，少量咳痰并带血，乏力，无明显低热，无消瘦，无淋巴结肿大。查体：肺部无异常体征。确诊的主要手段是
主含靛玉红、靛蓝、虫漆蜡醇、β-谷甾醇等成分的药材是
高血压病二尖瓣狭窄
下列何种营养成分缺乏可造成体内丙酮酸积累
若实际利率为7％，同期通货膨胀率为9％，则名义利率应为()。
根据《中华人民共和国契税暂行条例》规定，下列各项中，不属于契税征税对象的有()。
下列争取民族独立和民族振兴的运动中，促使社会性质发生变化的是()①美国南北战争②德意志统一运动③19世纪末埃塞俄比亚的抗意战争④俄国农奴制改革
下列属于社区的外部功能的是()。

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