研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

admin2009-04-18 55

问题研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

选项 A、受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
B、必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C、试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料
D、如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
E、试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别

答案A,B,C,D,E

解析

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药事管理与法规

执业药师

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