《药品管理法》规定，国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制，推动药品技术进步。国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展

admin2020-12-31 72

问题《药品管理法》规定，国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制，推动药品技术进步。国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。药品的研制与生产管理，是药品供应保障制度的核心工作，保障群众用药安全、有效、可及的前提与基础工作。
从事药品研制活动，应当遵守

选项 A、GCP
B、GSP
C、GDP
D、GMP

答案A

解析从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)，保证药品研制全过程持续符合法定要求。

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A．已知的药品不良反应B．常见的药品不良反应C．新的和严重的药品不良反应D．所有的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

A．《药品生产许可证》B．《进口药品注册证》C．《医药产品注册证》D．《医疗机构执业许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

A．特殊管理制度B．中药品种保护制度C．分类管理制度D．药品储备制度根据《中华人民共和国药品管理法》国家对第二类精神药品实行

依据《药品管理法》规定，药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的

根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是

根据《非处方药专有标识管理规定》(暂行)，关于非处方药专有标识的说法，错误的是

A．7年、7年B．7年、10年C．10年、10年D．20年、10年对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

患者，女，32岁。因2年来胸闷不适，时有黑矇现象，近2周来黑矇现象增多，伴晕厥一次来诊。静息时心电图正常，进一步明确晕厥原因，首选的检查是

A．热因热用B．寒因寒用C．寒者热之D．热者寒之适用于阳盛格阴的真热假寒证治法

确立本组织统一的质量宗旨和方向，并营造和保持使员工充分参与实现组织目标的内部环境。这体现了质量管理原则中的()。

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在小组中，有的组员会试探性地向其他组员问姓名、居住、工作之类的问题。这种现象多出现在()。

假设指令在内存中的物理地址是1044EH，(CS)=0045H，(DS)=1000H，(SS)=0200H，(ES)=0300H，则该指令的偏移地址是(　　　)。

有如下类定义：classShape{public:___________________//纯虚函数Draw的声明};横线处缺失的纯虚函数Draw的声明是

Hehaslivedhereforyears,______nobodyknowswhatheis.

EducationalValuesDuringthefirstweekatNorthAmericanuniversities,studentsmustdoafewthingsinpreparation,solif

药事管理与法规

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A．已知的药品不良反应B．常见的药品不良反应C．新的和严重的药品不良反应D．所有的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

A．《药品生产许可证》B．《进口药品注册证》C．《医药产品注册证》D．《医疗机构执业许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

A．特殊管理制度B．中药品种保护制度C．分类管理制度D．药品储备制度根据《中华人民共和国药品管理法》国家对第二类精神药品实行

依据《药品管理法》规定，药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的

根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是

根据《非处方药专有标识管理规定》(暂行)，关于非处方药专有标识的说法，错误的是

A．7年、7年B．7年、10年C．10年、10年D．20年、10年对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

患者，女，32岁。因2年来胸闷不适，时有黑矇现象，近2周来黑矇现象增多，伴晕厥一次来诊。静息时心电图正常，进一步明确晕厥原因，首选的检查是

A．热因热用B．寒因寒用C．寒者热之D．热者寒之适用于阳盛格阴的真热假寒证治法

确立本组织统一的质量宗旨和方向，并营造和保持使员工充分参与实现组织目标的内部环境。这体现了质量管理原则中的()。

关于以权益结算的股份支付的会计处理原则，下列说法中错误的是()。

在小组中，有的组员会试探性地向其他组员问姓名、居住、工作之类的问题。这种现象多出现在()。

假设指令在内存中的物理地址是1044EH，(CS)=0045H，(DS)=1000H，(SS)=0200H，(ES)=0300H，则该指令的偏移地址是( )。

有如下类定义：classShape{public:___________________//纯虚函数Draw的声明};横线处缺失的纯虚函数Draw的声明是

Hehaslivedhereforyears,______nobodyknowswhatheis.

EducationalValuesDuringthefirstweekatNorthAmericanuniversities,studentsmustdoafewthingsinpreparation,solif

假设指令在内存中的物理地址是1044EH，(CS)=0045H，(DS)=1000H，(SS)=0200H，(ES)=0300H，则该指令的偏移地址是(　　　)。