委托生产申报资料项目有

admin2022-01-23 30

问题委托生产申报资料项目有

选项 A、委托方与受托方《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件
B、受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书
C、受托方GMP证书
D、委托生产合同
E、委托生产药品批准证明文件复印件

答案A,B,D,E

解析 C应是"受托方GMP证书复印件"。参见《药品生产监督管理：办法》第三十三条。

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药事管理与法规

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