某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段，请回答下列问题：上述临床试验的病例数

admin2018-01-22 18

问题某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段，请回答下列问题：
上述临床试验的病例数

选项 A、20一30例
B、不少于：100例
C、不少于200例
D、不少于300例

答案D

解析 Ⅲ期临床试验：试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。根据不同的病种和剂型要求，病例数不得少于300例。

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药事管理与法规

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