《药品生产许可证)实行年检制度，生产企业应报送的年检资料包括

admin2014-06-05 43

问题《药品生产许可证)实行年检制度，生产企业应报送的年检资料包括

选项 A、企业生产和质量管理情况自查报告
B、《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证)事项变动和审批情况
C、《药品生产许可证》正本和营业执照，《药品生产许可证》事项变动和审批情况
D、企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
E、企业接受监督检查及整改情况

答案A,B,D,E

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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下述药师所给予的用药咨询，公众最需要的内容是
A、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量B、用药问题与指导、药学监测数据C、临床诊断、费用、患者信息D、既往用药史、药物过敏史E、医师签名、药品金额处方正文内容包括()。
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A．洁净度级别为100级B．洁净度级别为1000级C．洁净度级别为10000级D．洁净度级别为100000级E．洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在
A．100级洁净室B．10000级洁净室C．洁净室D．100000级洁净室E．300000级洁净室室内不准设置地漏的是()

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