根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括( )

admin2017-05-17 51

问题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括( )

选项 A、处理意见
B、制剂数量
C、制剂规格
D、领用部门

答案D

解析制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

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药事管理与法规

执业药师

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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括( )

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执业药师

A．应明确质量条款B．应进行资格和质量保证能力的审核C．应进行质量审核，审核合格后方可经营D．应进行质量评审E．应以质量为前提，从合法的企业进货药品经营企业购进首营品种()

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非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品()

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2004年3月4日卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的()。

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