我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是( )。

admin2016-11-18 74

问题我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是( )。

选项 A、国家药品监督管理部门
B、疫苗销售地省级药品监督管理部门
C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D、甲药品批发企业
E、乙制药厂商

答案E

解析《药品召回管理办法》第三条规定，本办法所称药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

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我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是( )。

药事管理与法规

执业药师

无《药品经营许可证》从事进口药品国内销售的属于借行医卖药属于

A．工作服B．质量管理组织C．检验人员D．制剂人员E．灯检人员

对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是原始记录、检验依据必须完整的是

用于药品零售的营业场所和仓库的面积不应低于

只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是

患者不可自行用药，必须由医师、治疗技术人员使用，社会药店可零售的处方药是患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用且社会药店不可零售的处方药是

非处方药的流通、使用管理的特点是

A．药士或相应职称的专业技术人员B．高中以上文化水平C．药师或相应专业的助理工程师D．主管药师或相应专业的工程师E．执业药师

药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

制售假药，对人体健康造成严重危害的制售劣药对人体造成严重危害的

从学科性质上划分，行政管理学属于——的分支学科。()

鲁迅是我国现代文学奠基人，下列不属于鲁迅作品的是()。

(2010年)一定量的刚性双原子分子理想气体储于一容器中，容器的容积为V，气体压强为P，则气体的动能为()。

根据规定，下列情形不属于应当裁定不予受理；已经受理的，裁定驳回起诉的是(　　)。

从市场分，中国银行营销人员可以分为()。

FIDIC合同条件下，可以提出工程变更要求的有()。[2007年真题]

关于中心地理论的说法，正确的是()。

在评价投资项目风险时，下列说法中错误的是()。

我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是( )。

药事管理与法规

执业药师

无《药品经营许可证》从事进口药品国内销售的属于借行医卖药属于

A．工作服B．质量管理组织C．检验人员D．制剂人员E．灯检人员

对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是原始记录、检验依据必须完整的是

用于药品零售的营业场所和仓库的面积不应低于

只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是

患者不可自行用药，必须由医师、治疗技术人员使用，社会药店可零售的处方药是患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用且社会药店不可零售的处方药是

非处方药的流通、使用管理的特点是

A．药士或相应职称的专业技术人员B．高中以上文化水平C．药师或相应专业的助理工程师D．主管药师或相应专业的工程师E．执业药师

药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

制售假药，对人体健康造成严重危害的制售劣药对人体造成严重危害的

从学科性质上划分，行政管理学属于——的分支学科。()

鲁迅是我国现代文学奠基人，下列不属于鲁迅作品的是()。

(2010年)一定量的刚性双原子分子理想气体储于一容器中，容器的容积为V，气体压强为P，则气体的动能为()。

根据规定，下列情形不属于应当裁定不予受理；已经受理的，裁定驳回起诉的是( )。

从市场分，中国银行营销人员可以分为()。

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关于中心地理论的说法，正确的是()。

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根据规定，下列情形不属于应当裁定不予受理；已经受理的，裁定驳回起诉的是(　　)。