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  3. A、临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为50个工作日B、经沟通交流确认后，无需再补充提交技术资料C、申请人可以在药物临床试验的关键阶段向药品审评中心提出沟通交流申请，药品审评中心安排审评人员进行沟通交流D、药品上市注册审评时限为130个工

A、临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为50个工作日B、经沟通交流确认后，无需再补充提交技术资料C、申请人可以在药物临床试验的关键阶段向药品审评中心提出沟通交流申请，药品审评中心安排审评人员进行沟通交流D、药品上市注册审评时限为130个工

admin2020-12-31  33
问题 A、临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为50个工作日B、经沟通交流确认后，无需再补充提交技术资料C、申请人可以在药物临床试验的关键阶段向药品审评中心提出沟通交流申请，药品审评中心安排审评人员进行沟通交流D、药品上市注册审评时限为130个工作日
对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予的政策支持为
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
答案D
解析 对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给了以下政策支持：①药品上市注册审评时限为130 工作日；②临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为70 T.作日；③需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排；④沟通交流确认后，川以补充提交技术资料。
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