下列说法正确的是( )

admin2014-09-25 58

问题下列说法正确的是( )

选项 A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B、申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D、医疗机构制剂不得使用商品名称
E、医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

答案ABCDE

解析《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》：医疗机构制剂申报规定

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/X2G8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．肽类激素B．麻醉药品C．精神刺激剂D．具有蛋白同化作用的药物E．药品类易制毒化学可卡因属于
A、萘普生B、布洛芬C、塞来昔布D、阿司匹林E、对乙酰氨基酚以上解热镇痛药，妊娠期用药可通过胎盘，但没有发生胎儿缺陷报道的是()。
A．别嘌醇B．泼尼松C．苯溴马隆D．秋水仙碱E．阿司匹林对痛风急性发作者不宜服用，以防发生转移性痛风的是()。
A、静脉滴注给药B、每日给药3次C、每日给药1次D、2-3个半衰期给药1次E、每个半衰期给药1次临床给药可根据药物半衰期确定给药间隔时间和给药途径。半衰期大于24h的药物，通常选择()。
A．沉淀、浑浊B．效价降低C．过敏反应D．红色络合物E．析出晶体青霉索与葡萄糖溶液配伍
现代药学发展主要经历的三个阶段包括
药物的A型不良反应包括
对尿失禁患者的用药注意事项，叙述正确的是()。
改进药品包装可以提高病人用药的依从性，具体改进措施包括（　　）。
A．ADRB．严重的ADRC．新的药品不良反应D．上市5年以上的药品E．上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)主要是报告严重的、罕见或新的ADR

随机试题

患者张某，男，33岁，农民。于11月2日初诊。主诉：三个月前因结核性胸膜炎服抗痨西药后腹泻，胸脘痞闷，心烦口苦，不欲食，胃中烧灼。西医何病常可出现“痞满”证
A．活血化瘀B．解毒消肿C．行气解郁D．利尿通淋E．凉血安神
患者，女，38岁。痛经8年，每于经前小腹冷痛，经血色暗、有块，形寒肢冷，面色苍白，舌紫暗，苔薄白，脉沉紧。治疗应首选的方剂是()
我国银行业正式全面对外开放是在()。
以下银行业务中不存在信用风险的业务是()。
一般资料：赵某，女性，25岁，硕士研究生。案例介绍：赵某性格内向，学习认真努力，人际关系较好。一个多月前，赵某突然对同宿舍的同学说，自己是仙女，有着超凡的能力，还说学校里有许多男生爱慕她，想娶她为妻。与此同时，赵某每天呆坐在宿舍里自言自语，就连还没有
试判断下面几项哪一个是技能?()
(90年)设则y’=______．
Nowthatinscientificcommunitiestheuseofcomputersiswidespread,andsupposingthatthereissufficienttime,thereexist
A、Removefoodlabels.B、Eatfoodshighinfiber.C、Lookforfoodshighinsalt.D、Weighyourselfeveryday.B题干询问诊所医生建议人们怎样去保持健康。

最新回复(0)

下列说法正确的是( )

药事管理与法规

执业药师

A．肽类激素B．麻醉药品C．精神刺激剂D．具有蛋白同化作用的药物E．药品类易制毒化学可卡因属于

A、萘普生B、布洛芬C、塞来昔布D、阿司匹林E、对乙酰氨基酚以上解热镇痛药，妊娠期用药可通过胎盘，但没有发生胎儿缺陷报道的是()。

A．别嘌醇B．泼尼松C．苯溴马隆D．秋水仙碱E．阿司匹林对痛风急性发作者不宜服用，以防发生转移性痛风的是()。

A、静脉滴注给药B、每日给药3次C、每日给药1次D、2-3个半衰期给药1次E、每个半衰期给药1次临床给药可根据药物半衰期确定给药间隔时间和给药途径。半衰期大于24h的药物，通常选择()。

A．沉淀、浑浊B．效价降低C．过敏反应D．红色络合物E．析出晶体青霉索与葡萄糖溶液配伍

现代药学发展主要经历的三个阶段包括

药物的A型不良反应包括

对尿失禁患者的用药注意事项，叙述正确的是()。

改进药品包装可以提高病人用药的依从性，具体改进措施包括（ ）。

A．ADRB．严重的ADRC．新的药品不良反应D．上市5年以上的药品E．上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)主要是报告严重的、罕见或新的ADR

患者张某，男，33岁，农民。于11月2日初诊。主诉：三个月前因结核性胸膜炎服抗痨西药后腹泻，胸脘痞闷，心烦口苦，不欲食，胃中烧灼。西医何病常可出现“痞满”证

A．活血化瘀B．解毒消肿C．行气解郁D．利尿通淋E．凉血安神

患者，女，38岁。痛经8年，每于经前小腹冷痛，经血色暗、有块，形寒肢冷，面色苍白，舌紫暗，苔薄白，脉沉紧。治疗应首选的方剂是()

我国银行业正式全面对外开放是在()。

以下银行业务中不存在信用风险的业务是()。

试判断下面几项哪一个是技能?()

(90年)设则y’=______．

Nowthatinscientificcommunitiestheuseofcomputersiswidespread,andsupposingthatthereissufficienttime,thereexist

A、Removefoodlabels.B、Eatfoodshighinfiber.C、Lookforfoodshighinsalt.D、Weighyourselfeveryday.B题干询问诊所医生建议人们怎样去保持健康。

改进药品包装可以提高病人用药的依从性，具体改进措施包括（　　）。