下列说法正确的是( )

admin2014-09-25 71

问题下列说法正确的是( )

选项 A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B、申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D、医疗机构制剂不得使用商品名称
E、医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

答案ABCDE

解析《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》：医疗机构制剂申报规定

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/X2G8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．口干、尿潴留等B．直立性低血压，头晕、晕厥C．疗效不确定，但不良反应少D．性功能减退、射精障碍E．夜尿频多，尿流变细、分叉5α还原酶抑制剂的主要不良反应()。
A、丁螺环酮B、阿米替林C、舍曲林D、文拉法辛E、曲唑酮属于三环类药物的是()。
药物的A型不良反应包括
对癫痫持续状态的患者如何紧急处理?()
关于使用肠外营养剂治疗营养不良，下列说法正确的是()。
执业药师在合理用药方面应尽到的职责是
不属于毒性中药材的是
为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明的是()。
对违法购进药品的单位依据情节，可以单处或并处（　　）。
根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应

随机试题

患者，女性，39岁。持续高热1周，体温持续在39．0～40．2℃，以发热待查，于上午8时收入院。入院时测体温40℃，脉搏118次／分，呼吸28次／分，血压120／80mmHg，神志清楚，面色潮红，口唇干裂，食欲不振。上午8：20给予退热剂后，体温降至38．
简述处理与顾客公众关系的艺术。
不属于非霍奇金淋巴瘤病理学分型的是
IgM
如图所示，一重为G的重物静止在斜面上，摩擦角为φmax。其顶部由铅垂方向的绳子拉住，则重物受到斜面约束力的方向以及θ与φmax的关系是()。
生态影响评价的分级根据评价项目()，将生态影响评价工作级别划分为1、2、3级。
【背景资料】某施工单位承建了某双线五跨变截面预应力混凝土连续刚构梁桥，桥长612m，跨径布置为81m+3×150m+81m。主桥基础均采用钻孔灌注桩，主墩墩身为薄壁单室空心墩，墩身最大高度60m，主桥0号、1号块采用单箱单室结构，顶板宽12m，翼板宽3m
最高人民检察院对（）负责。
一个教师可讲授多门课程，一门课程可由多个教师讲授，则实体教师和课程间的联系是()。
A、Hewondersifhe’llhaveenoughtimetodothejob.B、Heisafraidhewon’tknowenoughtodothejobwell.C、Hefearsthatth

最新回复(0)

下列说法正确的是( )

药事管理与法规

执业药师

A．口干、尿潴留等B．直立性低血压，头晕、晕厥C．疗效不确定，但不良反应少D．性功能减退、射精障碍E．夜尿频多，尿流变细、分叉5α还原酶抑制剂的主要不良反应()。

A、丁螺环酮B、阿米替林C、舍曲林D、文拉法辛E、曲唑酮属于三环类药物的是()。

药物的A型不良反应包括

对癫痫持续状态的患者如何紧急处理?()

关于使用肠外营养剂治疗营养不良，下列说法正确的是()。

执业药师在合理用药方面应尽到的职责是

不属于毒性中药材的是

为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明的是()。

对违法购进药品的单位依据情节，可以单处或并处（ ）。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应

简述处理与顾客公众关系的艺术。

不属于非霍奇金淋巴瘤病理学分型的是

IgM

如图所示，一重为G的重物静止在斜面上，摩擦角为φmax。其顶部由铅垂方向的绳子拉住，则重物受到斜面约束力的方向以及θ与φmax的关系是()。

生态影响评价的分级根据评价项目()，将生态影响评价工作级别划分为1、2、3级。

最高人民检察院对（）负责。

一个教师可讲授多门课程，一门课程可由多个教师讲授，则实体教师和课程间的联系是()。

A、Hewondersifhe’llhaveenoughtimetodothejob.B、Heisafraidhewon’tknowenoughtodothejobwell.C、Hefearsthatth

对违法购进药品的单位依据情节，可以单处或并处（　　）。