下列说法正确的是( )

admin2014-09-25 54

问题下列说法正确的是( )

选项 A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B、申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D、医疗机构制剂不得使用商品名称
E、医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

答案ABCDE

解析《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》：医疗机构制剂申报规定

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/X2G8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

(慢性阻塞性肺病)A．布地奈德B．布洛芬C．普萘洛尔D．沙丁胺醇E．孟鲁司特连续规律用药3～7d以上方能充分发挥作用的药品是
关于抗痴呆药物的使用，下列说法错误的是()。
药品的外观质量检查时，将包装容器打开，须进行重点检查的是()。
临床对抗溃疡药物总的要求是
书写药历是药师进行规范化药学服务的一项工作，下列内容一般不作为药历内容的是()。
A．应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统B．应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开D．不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
国外企业生产的药品进口需取得中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得
负责基本医疗保险基金的社会保险经办机，构的工作是
用热力或其他适宜方法将物质中的微生物杀灭或除去的方法是以创造洁净空气为主要目的空气调节措施是
对下列行为处3年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是()

随机试题

国际分工形成阶段的特点有
用于治疗溃疡性结肠炎用于治疗急性胰腺炎
资格预审公告中载明的，反映招标条件的内容有()。
某公司年末结账前“应收账款”科目所属明细科目中有借方余额50000元，贷方余额20000元；“预付账款”科目所属明细科目中有借方余额13000元，贷方余额5000元；“应付账款”科目所属明细科目中有借方余额50000元，贷方余额120000元；“预收账款
行为主义学派认为，学生课堂不良行为是强化的结果，而最常见的强化物是()。
按照美国经济学家科斯的企业理论，导致市场机制和企业这两种资源配置方式的交易费用不同的主要原因是()。
印刷组和装订组的成员来自以下七名员工——F，G，H，J，K，L和M，每个组的成员构成必须满足下列条件：(1)每个组至少有三名员工；(2)F和K不能在同一个组；(3)如果K在某个组，J也必须在这个组；(4)M至少是这两
下列哪些财产适用善意取得制度?()
WherewasThorpe’sathletictalentdiscovered?
ItisverylikelythattheMartianwillalsobe______toundergroundexistence,forconditionsaremuchmoreequableundergroun

最新回复(0)

下列说法正确的是( )

药事管理与法规

执业药师

(慢性阻塞性肺病)A．布地奈德B．布洛芬C．普萘洛尔D．沙丁胺醇E．孟鲁司特连续规律用药3～7d以上方能充分发挥作用的药品是

关于抗痴呆药物的使用，下列说法错误的是()。

药品的外观质量检查时，将包装容器打开，须进行重点检查的是()。

临床对抗溃疡药物总的要求是

书写药历是药师进行规范化药学服务的一项工作，下列内容一般不作为药历内容的是()。

国外企业生产的药品进口需取得中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得

负责基本医疗保险基金的社会保险经办机，构的工作是

用热力或其他适宜方法将物质中的微生物杀灭或除去的方法是以创造洁净空气为主要目的空气调节措施是

对下列行为处3年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是()

国际分工形成阶段的特点有

用于治疗溃疡性结肠炎用于治疗急性胰腺炎

资格预审公告中载明的，反映招标条件的内容有()。

行为主义学派认为，学生课堂不良行为是强化的结果，而最常见的强化物是()。

按照美国经济学家科斯的企业理论，导致市场机制和企业这两种资源配置方式的交易费用不同的主要原因是()。

印刷组和装订组的成员来自以下七名员工——F，G，H，J，K，L和M，每个组的成员构成必须满足下列条件：(1)每个组至少有三名员工；(2)F和K不能在同一个组；(3)如果K在某个组，J也必须在这个组；(4)M至少是这两

下列哪些财产适用善意取得制度?()

WherewasThorpe’sathletictalentdiscovered?

ItisverylikelythattheMartianwillalsobe______toundergroundexistence,forconditionsaremuchmoreequableundergroun