A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案 B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定 C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督

admin2011-07-05 32

问题 A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案
D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的( )。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案A

解析《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

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