同一企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同,应采用的评价方法是

admin2021-11-16  43

问题 同一企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同,应采用的评价方法是

选项 A、生物等效性试验
B、微生物限度检查法
C、血药浓度测定法
D、平均滞留时间比较法
E、制剂稳定性试验

答案A

解析 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。
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