2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收

admin2022-06-17 69

问题 2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是

选项 A、省级药品监督管理部门
B、设区的市级药品监督管理部门
C、县级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门

答案D

解析依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是原批准证明文件的部门，即国家药品监督管理部门。

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