2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收

admin2022-06-17 27

问题 2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是

选项 A、省级药品监督管理部门
B、设区的市级药品监督管理部门
C、县级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门

答案D

解析依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是原批准证明文件的部门，即国家药品监督管理部门。

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A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()。

A．羚羊角B．丹参C．黄苓D．甘草分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是()。

根据《高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的有

根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括：

根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。

若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

下列关于生活中的化学知识，说法错误的是()。

Beingapopstarcanbequiteahardlife,withalotoftraveling______heavyschedules.

A、阿司匹林B、胍乙啶C、普萘洛尔D、格列奇特E、阿托品加重老年性青光眼（）

消除障碍，提高沟通的有效性主要内容包括()。

企业在采用备抵法核算坏账损失时，估计坏账损失的方法有()。

展览物品报检时应提供(　　)。

法律规定的不以当事人的主观意志为转移的能引起法律关系的产生、变更和消灭的客观情况属于()。

下列选项中，应当实行数罪并罚的有()。

给定日期DD，可以计算该日期当月最大天数的正确表达式是()。

药事管理与法规

执业药师

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()。

A．羚羊角B．丹参C．黄苓D．甘草分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是()。

根据《高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的有

根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括：

根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。

若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

下列关于生活中的化学知识，说法错误的是()。

Beingapopstarcanbequiteahardlife,withalotoftraveling______heavyschedules.

A、阿司匹林B、胍乙啶C、普萘洛尔D、格列奇特E、阿托品加重老年性青光眼（）

消除障碍，提高沟通的有效性主要内容包括()。

企业在采用备抵法核算坏账损失时，估计坏账损失的方法有()。

展览物品报检时应提供( )。

法律规定的不以当事人的主观意志为转移的能引起法律关系的产生、变更和消灭的客观情况属于()。

下列选项中，应当实行数罪并罚的有()。

给定日期DD，可以计算该日期当月最大天数的正确表达式是()。

展览物品报检时应提供(　　)。