首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是
admin
2020-06-16
97
问题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是
选项
A、从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册
B、从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
C、体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》办理医疗器械产品备案或注册
D、由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
答案
C
解析
国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类,其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请,按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批。对于符合要求的,发放药品批准文号,企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理。对按照医疗器械管理的体外诊断试剂,按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定办理产品备案或者产品注册的审评审批。对于符合要求的,发给备案凭证或者医疗器械注册证,企业生产经营行为按照医疗器械生产、经营法规规定进行管理。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/YCH8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A.5厘米B.10厘米C.15厘米D.30厘米药品批发企业中,药品与库房内墙的间距不小于()
药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()
药品标签可以印制的字样是()
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法,正确的是()
由设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审批的行政审批项目不包括()
含特殊药品复方制剂包括
医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存
有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法,错误的是
医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括
A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心承担生物制品批签发的机构是
随机试题
人民代表大会制度的组织原则是()
治以益气温阳,活血通络的是
初孕妇,28岁,孕34周,血压:150/110mmHg,尿蛋白(++),眼底动静脉管径之比1:2,胎儿宫内生长受限。降压药治疗哪项最合适
当出现()情形时,基金托管人职责终止。Ⅰ.被依法取消基金托管资格Ⅱ.被基金份额持有人大会解任Ⅲ.依法解散、被依法撤销或者被依法宣告破产Ⅳ.被基金管理人解任
某宾馆当月营业额明显偏低,税务机构确定按核定营业额的方式征收营业税,假定当月审定其营业成本为240万元,当地同行业的成本利润率为20%,则当月应纳营业税为()万元。
平等保护原则是指物权的主体在法律地位上是平等的,依法享有不同的权利,遵守各自的规定,是物权法的首要原则。()
随枣会战
练军
试述黄炎培的职业教育思想体系。
有如下类定义:classXX{intxx;public:XX():xx(0){cout
最新回复
(
0
)