药品上市许可持有人的义务有

admin2022-08-14 3

问题药品上市许可持有人的义务有

选项 A、建立药品上市放行规程并严格执行
B、药品全生命周期管理责任
C、建立质量保障体系并定期审核
D、建立年度报告制度

答案A,B,C,D

解析药品上市许可持有人的义务：①药品全生命周期管理责任。②建立质量保障体系并定期审核。③建立药品上市放行规程并严格执行。④建立并实施药品追溯制度。⑤建立年度报告制度。⑥中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务。⑦境外药品上市许可持有人的相关义务。⑧药品上市后研究。⑨药物警戒管理。故正确答案是ABCD。

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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