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  3. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品包装管理的说法，正确的是( )。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品包装管理的说法，正确的是( )。

admin2018-12-04  28
问题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品包装管理的说法，正确的是(    )。
选项 A、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商管理部门责令停止使用
B、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C、直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
D、药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
E、特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料的标签必须印有专有标识
答案B
解析 ABC三项，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。D项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。E项，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
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